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簡要描述:SteriWare無菌拭子模板Swabbing Templates拭子模板可確保在清潔驗證期間擦拭一致的區(qū)域。SteriWare 拭子模板是在潔凈室中制作和包裝的。一次性拭子模板是單獨包裝的,這有助于消除使用過程中交叉污染的風(fēng)險。拭子模板由 FDA 和歐盟可接受的 HDPE 制成
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品牌 | 賽譜賽斯Sampling Systems | 貨號 | 8888H-50S 8888H-100S |
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規(guī)格 | 50x50mm, 100x100mm | 供貨周期 | 現(xiàn)貨 |
主要用途 | 一次性無菌無塵拭子,解決傳統(tǒng)采樣器需要滅菌的問題 |
SteriWare無菌拭子模板Swabbing Templates
SteriWare一次性無菌無塵拭子模板(Swabbing Template)是一種專為高衛(wèi)生標準場景設(shè)計的清潔驗證工具,主要用于制藥、食品、生物工程等領(lǐng)域的表面微生物采樣和殘留物檢測。其核心應(yīng)用方法、優(yōu)勢及操作規(guī)范如下:
標準化采樣區(qū)域
尺寸規(guī)格:提供50×50mm和100×100mm兩種標準尺寸模板,確保每次擦拭面積一致,避免采樣誤差。
材質(zhì)安全:采用FDA和歐盟認可的HDPE(高密度聚乙烯)材料,無毒、耐腐蝕,且不釋放有害物質(zhì)。
無菌保障:γ射線或電子束滅菌(SAL 10??),獨立包裝避免交叉污染。
適配性設(shè)計
手持或伸縮桿操作:可單獨手持使用,或搭配3米鋁制伸縮桿(含可調(diào)彎頭),適用于高處、狹窄區(qū)域(如管道內(nèi)壁、設(shè)備凹槽)。
無si角結(jié)構(gòu):一體化成型無縫隙,減少殘留物積聚,符合GMP無菌清潔標準(殘留<50ppm)。
潔凈區(qū)表面監(jiān)測:用于生物反應(yīng)器、灌裝線、隔離器的表面微生物采樣(如細菌、真菌),模板確保25cm2區(qū)域擦拭標準化。
清潔驗證:檢測設(shè)備殘留物(如API、清潔劑),避免交叉污染風(fēng)險,支持FDA/EMA審計文檔(含批次COC證書)。
設(shè)備表面微生物檢測:在巴氏殺菌線、發(fā)酵罐等關(guān)鍵控制點(CCP)采樣,確保無致病菌污染(如沙門氏菌、李斯特菌)。
過敏原管理:專用顏色模板分區(qū)使用(如堅果加工區(qū)),防止交叉污染。
高腐蝕環(huán)境采樣:耐酸堿(20% H?SO?、30% NaOH),用于濕法冶金槽、廢水處理設(shè)備的殘留檢測。
危險物質(zhì)處理:一次性使用避免接觸有毒化學(xué)品(如含氯離子礦漿)。
準備工作
環(huán)境清潔:采樣區(qū)域需預(yù)先消毒(如75%乙醇擦拭)。
個人防護:穿戴無菌手套、口罩,避免人為污染。
采樣流程
拆封模板:從無菌包裝袋直接取出,避免觸碰擦拭區(qū)。
固定模板:將模板緊貼待測表面(手持或通過伸縮桿固定)。
擦拭采樣:用無菌拭子在模板孔內(nèi)單向擦拭(如“S"形路徑),覆蓋整個區(qū)域。
樣本處理:拭子頭放入含培養(yǎng)基的無菌管(如TSB溶液),送檢培養(yǎng)或分析。
特殊場景適配
高處采樣:伸縮桿延長至3米,調(diào)整彎頭角度觸及管道頂部。
不平整表面:搭配316L不銹鋼拭子架固定模板,確保貼合曲面。
溫度限制:避免長期>90℃環(huán)境(HDPE熱變形)。
化學(xué)兼容性:禁用于濃硝酸(>30%)、過氧化氫(>50%)等強氧化劑。
有效期管理:無菌版本開封后立即使用,未開封保質(zhì)期1年(需核對輻照證書)。
生物安全:采樣后按生物危害廢物處理,避免微生物擴散。
特性 | SteriWare拭子模板 | 可重復(fù)使用模板 |
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交叉污染風(fēng)險 | 零(一次性獨立包裝) | 清潔不徹di可能導(dǎo)致殘留 |
清潔成本 | 無需清潔驗證,節(jié)省50%維護費 | 需定期清潔驗證(高成本) |
合規(guī)性 | 提供批次COC、輻照證書 | 需自備驗證文件(增加管理負擔) |
操作效率 | 即拆即用,縮短采樣時間30% | 需消毒、干燥,耗時較長 |
SteriWare拭子模板通過標準化采樣、無菌一次性設(shè)計及靈活適配性,成為制藥??、食品??、化工等領(lǐng)域清潔驗證的理想工具。其核心價值在于:
? ling污染風(fēng)險:獨立包裝+無菌處理,杜絕交叉污染;
? 高效合規(guī):支持HACCP/GMP關(guān)鍵控制點監(jiān)控,文檔齊全;
? 經(jīng)濟實用:省去清潔驗證成本,提升采樣效率。
適用對象:需高精度表面采樣的藥企、食品工廠、第三方檢測實驗室及工業(yè)環(huán)境監(jiān)測部門。技術(shù)細節(jié)詳見產(chǎn)品頁。
拭子模板可確保在清潔驗證期間擦拭一致的區(qū)域。
SteriWare 拭子模板是在潔凈室中制作和包裝的。一次性拭子模板是單獨包裝的,這有助于消除使用過程中交叉污染的風(fēng)險。拭子模板由 FDA 和歐盟可接受的 HDPE 制成。
拭子模板可以在使用過程中手持,也可以與我們的伸縮桿一起使用
庫存 - 現(xiàn)貨供應(yīng),可立即交付無菌和非無菌版本。
材料 - 由HDPE(FDA,食品級和歐盟10/2011可接受等級)制成。
尺寸 - 提供兩種尺寸 50x50mm 和 100x100mm
放心購買 - *超過 10,000 名客戶
SteriWare無菌拭子模板Swabbing Templates
為什么要使用SteriWare ®一次性取樣?
無交叉污染-所有SteriWare ®設(shè)備可以直接從袋中使用。
無需清潔 與清洗認證可重復(fù)使用的采樣器,你可以使用一個SteriWare ®產(chǎn)品。這樣就無需進行昂貴的清潔驗證, 為公司省下一筆不小的費用。
高品質(zhì)-我們SteriWare ®產(chǎn)品的制造/成型/包裝在一個10萬級ISO認證的潔凈室。請參閱產(chǎn)品證書和技術(shù)規(guī)格表以獲取更多信息。
完整的文檔 -我們可以為所有SteriWare提供完整的一批特定的文檔®產(chǎn)品。這包括證書和輻照證書(如適用)。批號清楚地印在每個袋子和盒子上都可以一一對應(yīng)上。
成本效益 -通過切換到SteriWare拆卸清潔驗證的需要®設(shè)備節(jié)省了時間和總體的運營成本。
可用無菌 -大多數(shù)SteriWare ®通過γ射線或電子束產(chǎn)品可預(yù)先消毒,SAL10 -6。請參閱規(guī)格表以獲取更多信息。
產(chǎn)品批次等等COC證書可以用于藥監(jiān)局/相關(guān)部門檢查與審查資質(zhì)
為什么使用一次性無菌取樣器SteriWare®產(chǎn)品? |
減少污染:無菌取樣器是專門設(shè)計用于防止環(huán)境或操作人員污染的。它們由已經(jīng)過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風(fēng)險,從而影響結(jié)果的準確性。
提高準確性:無菌取樣器有助于確保所采集的樣品能夠代表實際樣品。當涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時,這一點尤其重要。通過使用無菌取樣器,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結(jié)果的準確性。
使用方便和輕便:無菌取樣器被設(shè)計為易于使用,僅需少量培訓(xùn)即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應(yīng)不同類型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便, 方便女生采樣用, 再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣器,干活再也不會像之前那么累, 辛苦了。
成本效益:無菌取樣器可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌移液管或無菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的采樣器, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。
方便及更加安全:無菌取樣器通常是一次性的,這意味著可以在使用后輕松丟棄,無需清潔或滅菌。這在處理危險或有毒材料時特別方便,因為它可以高程度地減少清潔和滅菌過程中暴露于這些材料的風(fēng)險
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